普京批准俄羅斯新冠病毒疫苗投入使用.泛美衛生組織:俄疫苗必須得到世衛批准

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  • 2020年8月12日 BBC

俄羅斯研發的2019冠狀病毒病(COVID-19)疫苗進行人體測試不到兩個月,總統普京已經下令,批准該疫苗可以投入使用。

普京表示,該疫苗已經通過了所需的檢測,並指他的女兒已經接種。

俄羅斯官員表示,他們計劃在10月開始大規模接種。

專家對於俄羅斯疫苗進展的速度提出了擔憂,指研究人員有可能是在抄近路。

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外界憂慮疫苗安全性不足之際,世界衛生組織(WHO)在上周敦促俄羅斯在研製新型冠狀病毒疫苗時要遵從國際社會的指引。

週二(8月11日),世衛表示,已經就疫苗的複核工作與俄羅斯當局進行了對話。

俄羅斯研發的疫苗名為“衛星五號”(Sputnik-V),目前並不在世衛認可的處於第三階段臨床試驗的六種疫苗之列。第三階段試驗涉及較廣泛規模的人體測試。

全世界目前正超過100種疫苗正處在早期研發階段,其中有部分已經進入人體臨床測試階段。

雖然進展較為迅速,但是大多數專家認為,任何疫苗都不會在2021年中之前被廣泛使用。

普京女兒接種後“感覺良好”

俄羅斯總統普京稱該國的疫苗為世界最先。這種由莫斯科加馬列亞研究中心( Gamaleya Institute)研發的疫苗能給人體對抗新型冠狀病毒的“持續免疫力”。

普京表示,他知道這種疫苗“頗為有效”,但此外未有透露更多細節,只是強調它已經通過“一切所需的檢驗”。

普京還稱,他的其中一個女兒已經接種了該疫苗,她在短暫的低燒之外,感覺良好。

“我認為在這層意義上,她是參與了這一次實驗,”普京說。他並沒有透露他的兩個女兒當中誰接種了疫苗。

“注射第一劑之後,她的體溫是38度,第二天是37.5度,然後就沒事了。第二劑注射之後,她的體溫輕微上升,然後又回到正常狀態。”

普京極少會在媒體報導中談及他的兩個女兒瑪麗亞·沃朗索娃(Maria Vorontsova)和卡特琳娜·蒂科諾娃(Katerina Tikhonova)——她們的生活也高度保密。

疫苗是“太空競賽”

俄羅斯科學家表示,疫苗的早期試驗已經完成,試驗結果是成功的。

俄羅斯的疫苗是採用腺病毒疫苗的適應株,該病毒通常會引致普通感冒,從而引發免疫反應。

不過,俄羅斯監管機構批准這種疫苗投入使用時,疫苗尚未完成涉及數千人的臨床第三階段測試。

專家認為,這些測試對於整個疫苗研發來說是不可或缺的。

儘管如此,俄羅斯衛生部長米哈伊爾·穆拉什科(Mikhail Murashko)仍然在周二表示,疫苗已經“證實高度有效和安全”,聲稱這是“人類戰勝”COVID-19病毒的一大步。

俄羅斯官員指,疫苗被命名為“衛星五號”,是向世界第一顆人造衛星致敬。

俄羅斯將疫苗研究比喻為蘇聯和美國在冷戰時代的太空競賽。

此前,英國、美國和加拿大等國曾指控俄羅斯試圖盜取COVID-19的相關研究資料

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俄羅斯的疫苗數據無從核實

BBC醫學事務記者弗格斯·沃爾什(Fergus Walsh)分析

俄羅斯在它的COVID-19疫苗研發上走捷徑的速度非同尋常。第一階段的臨床試驗開始於6月17日,比中國、美國和歐洲的團隊晚了多個月。

與其他團隊不同,莫斯科的加馬列亞研究中心沒有公佈其研究當中的任何安全或者免疫數據。這使得獨立科學家不可能對其進行評估。

普京總統積極地向世界傳達一個有關俄羅斯科學實力的明確信息。然而,單單做到最快是不夠的。

目前研發中的COVID-19疫苗尚沒有顯示能夠有效抵抗冠狀病毒的。這一核心問題仍然未有答案。

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國際間存在的質疑

俄羅斯所聲稱的在新冠疫苗上所取得的進展,受到了歐美衛生官員和媒體的質疑。

上月,美國領頭的傳染病專家安東尼·福奇博士(Dr Anthony Fauci)對於俄羅斯和中國在快速研發疫苗上的嚴謹度表示懷疑。

世衛發言人林德梅爾(Christian Lindmeier)的態度也類似。他在8月4日向媒體表示:“有時候個別研究者聲稱他們發現了一些東西,這當然是極好的消息。”

“但是發現或者掌握一些可能製造有效疫苗的線索,與完成所有階段的程序,兩者之間是有巨大區別的。”

與此同時,位於莫斯科、代表俄羅斯世界頂尖藥物企業的臨床試驗機構協會(ACTO)敦促俄衛生部延遲批准疫苗使用,直至第三階段試驗完成。

該協會行政總監扎維杜娃(Svetlana Zavidova)向俄羅斯新聞網站“MedPortal”表示,進行大規模接種的決定是基於對76人進行了第一和第二階段聯合測試,而在這個基礎上,要確定藥物的有效性是不可能的。

泛美衛生組織:俄羅斯新冠疫苗必須得到世衛組織批准

2020年8月13日 美國之音

俄羅斯星期二批准了預防新冠病毒的疫苗的同一天,泛美衛生組織(PAHO)就表示,該疫苗必須獲得世界衛生組織的批准。

泛美衛生組織的助理主任賈爾巴斯·巴博薩說,世界衛生組織正在就疫苗試驗的結果與俄羅斯當局保持聯繫,他說這是世界範圍的標準做法。

巴博薩是說:“一旦俄羅斯監管部門發出數據,我們就可以檢查所有數據,只有在評估之後我們才能說出疫苗是否符合所有必要條件。”

俄羅斯總統普京表示,該疫苗已經過必要的測試,並顯示出對冠狀病毒的持久免疫力。俄羅斯醫療當局還未提供任何證據支持普京的說法。

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