2021/9/23

（中央社記者徐薇婷華盛頓22日專電）美國食品暨藥物管理局（FDA）今晚宣布，核准特定族群在完整接種輝瑞/BNT疫苗6個月後，追打第3劑，包括65歲以上民眾、18歲以上具潛在疾病或因為工作性質的高危險族群。

美國FDA今天修改輝瑞/BNT的COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗緊急使用授權，允許為3大族群追打第3劑疫苗，包括65歲以上民眾、18至64歲罹患重症高風險群，以及工作時常暴露在病毒中、有較高風險出現嚴重併發症的18至64歲民眾。

根據FDA新聞稿，追加劑須與第2劑至少隔6個月，之後能在任一時間點施打。此次授權僅限輝瑞/BNT疫苗，不包括同樣以mRNA技術為基礎的莫德納（Moderna）疫苗。

FDA代理局長伍考克（Janet Woodcock）表示，這是考量當前科學證據與獨立外部專家審議結果所做出的決策，能夠接種追打劑的族群包括醫療人員、教師、日托中心員工、超市店員，以及在遊民之家或監獄服務的人員等。

FDA今晚的宣布與專家近日建議方向一致。FDA疫苗和相關生物產品諮詢委員會（Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee）17日投票通過，建議為美國65歲以上民眾與高風險群施打第3劑疫苗，但壓倒性反對為16歲以上全民追打。

美國總統拜登（Joe Biden）政府8月18日曾宣布，由於COVID-19疫苗效力隨時間下降，對Delta變異株感染保護力也較弱，計劃9月20日當週開始為全民追打第3劑，與第2劑間隔8個月。但官員當時強調，最後接種計畫仍要視衛生當局評估而定。

根據美國疾病管制暨預防中心（CDC）最新統計，美國單劑疫苗覆蓋率約64%，其中1億8238萬人已完成接種。在打完疫苗民眾中，55%是施打輝瑞/BNT疫苗、37%選擇莫德納疫苗，僅8%是接種嬌生疫苗。（編輯：馮昭）1100923

專家：疫苗第3劑一般人不需追加，完整接種就能防重症

2021/9/14

（中央社華盛頓13日綜合外電報導）頂尖科學家在「刺胳針」雜誌刊登的文章中說，完整接種COVID-19疫苗即已足夠，一般民眾不需要再打追加劑。這些科學家包括美國食品暨藥物管理局高級官員和世界衛生組織人員。

路透社報導，這些科學家在刺胳針（Lancet）這篇文章中表示，必須有更多證據才能證明有必要打COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗的追加劑。這種看法與美國政府不同，華府計畫最快下週開始為許多已完整接種疫苗的民眾施打第3劑，只待衛生主管機關最後核准。

由於Delta變異病毒株導致COVID-19確診病例增加，美國總統拜登的政府擔心有接種疫苗者染疫顯示疫苗的保護力減退，因此推動加打追加劑以重建免疫力。

世界衛生組織（WHO）力主應保留這些疫苗，供全球各地仍在等待第一劑疫苗的人施打。

這些科學家指出：「要就施打追加劑或相關時機做任何決定，應該根據對在適當控制情況下所取得臨床和流行病學數據進行的分析，而且這些數據顯示這麼做能持續而且有意義地減少重症。」

他們又說，相關風險效益評估應考量施打追加劑可望預防的COVID-19重症病例數量，以及是否安全且能有效對抗目前的變異株。

文章中說：「目前的證據看來並未顯示一般大眾有必要施打追加劑，因為他們接種疫苗後防範重症的效力仍高。」

這篇文章的作者包括美國食品暨藥物管理局（FDA）疫苗研究及審查辦公室（Office of Vaccines Research and Review）主任葛魯柏（Marion Gruber）及副主任克勞瑟（Phil Krause），他們兩人都即將離職。

不過，這些科學家也表示，如果未來接種主要疫苗後產生的免疫力減退，或是有新的病毒株出現而導致疫苗不再能保護人體對抗病毒，也許會需要廣泛施打追加劑。（譯者：林治平）1100914

刊登在「刺胳針」期刊的研究：Considerations in boosting COVID-19 vaccine immune responses