武漢病毒研究所搶注瑞德西韋(Remdesivir)專利,當知識產權專利流氓?

敬請支持‧歡迎訂閱本報newsletter

武漢病毒研究所宣布,已將美國吉利德科學(Gilead Science)公司免費向中國提供的研究中的藥物瑞德西韋(Remdesivir)用於治療新冠病毒肺炎,申請專利,引發外界質疑。一些業內人士則說,申請成功的可能性不大,但是引發外界對武漢病毒研究所行業道德操守和動機的質疑。

美國企業把還在臨床試驗階段的研究藥物瑞德西韋,免費提供給中國,現在正用在罹患武漢肺炎患者的臨床試驗上。

就在各國協助對抗疫情的當下,中國網民卻發現,武漢病毒研究所在官網上寫到,對於尚未在中國上市,且具有知識產權壁壘的藥物瑞德西韋,武漢病毒研究所依據“國際慣例”,從“保護國家利益”的角度出發,1月21日申報在中國這個藥物用來對抗新型冠狀病毒的“用途專利”,還聲稱要透過世界知識產權組織(WIPO)主責的專利合作協定(PCT)途徑,進入全球。

中國科學院轄下的研究機構,拿別人免費分享的知識產權去申請註冊專利,引發輿論一片嘩然與批評。

歡迎訂閱本報newsletter

吉利德科學公司:我們也已在中國申請專利

對此,吉利德科學公司發言人透過電子郵件書面回覆自由亞洲電台的查詢時說:吉利德科學公司知道關於武漢病毒研究所申請“用途專利”的報導,瑞德西韋是吉利德研發的藥物,在中國享有專利,這包括了吉利德提出將此藥用作對抗新型冠狀病毒的“用途專利”申請。目前的當務之急,應是儘速確定瑞德西韋在用來對抗新型冠狀病毒上的潛在療效。”

公司發言人還說,吉利德和中國衛生相關部門已經達成正式協議,目前與北京的中日友好醫院合作,正在進行兩項臨床試驗。

瑞德西韋是由美國吉利德科學公司(Gilead)開發的一種新型實驗性廣譜抗病毒藥物,被認為可以有效抑制呼吸道上皮細胞中SARS病毒和MERS病毒的複制。 圖為美國生物製藥公司吉利德標誌。 (路透社)

瑞德西韋是由美國吉利德科學公司(Gilead)開發的一種新型實驗性廣譜抗病毒藥物,被認為可以有效抑制呼吸道上皮細胞中SARS病毒和MERS病毒的複制。圖為美國生物製藥公司吉利德標誌。(路透社)

美中都申請專利中國官方怎麼判?

這意味著,享有原始發明知識產權專利的吉利德科學公司,與中國醫學科學院藥物研究所合作,也向中國國家藥監局藥品評審中心(CDE)提出申請,要將瑞德西韋用來對抗新型冠狀病毒的“用途”申請專利。

而武漢病毒實驗所不知從何取得臨床試驗中的相關資料,也聲稱要向中國官方提出“用途專利”註冊,且毫不避諱的在官網上聲稱,是要為保護國家利益。中國網民雖然言論自由飽受限制,但是這件事仍然受到網民的強烈關注。

曾在美國多個大藥廠服務、熟知藥品專利申請流程的白氏生物科技諮詢公司總裁白越珠告訴自由亞洲電台,提出藥品人體試驗階段的“用途專利”申請,不等於就一定能獲認可,也離最後藥品上市、享有販售專利,有一大段差距,事情沒那麼簡單。

白越珠:“這是外面都不能揣測的。每一家公司,當你有和另一家公司合作努力的時候,他們的法律文件,都是兩邊很多很有名的律師看了又看,所以,通常不是那麼簡單的,不是說你就可以偷我的東西用。至於可不可以用來發展另外的藥,對抗新的疾病?這個可能要看他們的合約有沒有說。”

白越珠指出,藥品上市前,要經過很多繁雜試驗,在試驗期間發現有新療效,各國做法確實是會針對這樣的潛在新療效,另外註冊一個新的“新藥臨床試驗碼”(IND, Investigational New Drug)。

她舉例說,美國的生髮水落健,原本主要成分米諾地爾(Minoxidil)是要研髮用來治療高血壓的,卻在實驗階段發現具有生髮效果,但最終用在落健上。在藥品專利同屬一間公司的情況下,當然就沒爭議;但若是同一藥物不同治療用途的研發,分屬不同企業,國際規則是,一定會和享有原始藥品“發明專利”的公司,進行協調談判,取得使用權。

武漢病毒研究所的作法,中國專業人士也看不下去。《新京報》就引述全球健康藥物研發中心主任、北京清華大學藥學院院長丁勝的話,武漢病毒研究所申請成功的“可能性不大”。

他還質疑,就算武漢病毒研究所申請成功,也不握有瑞德西韋的結構(發明)專利,無法應用,“就好比用鏟子挖地,你手中沒有鏟子,怎麼挖呢?”

根據世界知識產權組織的規定,專利申請主要分為三種:一是原始發明專利,二是實用與應用專利,三是外觀專利。

不願具名的業內人士分析,武漢病毒研究所這種作法,也反映中國專利流氓橫行的情況。只是,沒人想得到,對抗日益惡化的疫情的當下,號稱有世界頂尖的P4實驗室的機構,顯然在行業道德的“軟體”上,跟不上“硬體”的尖端發展。

把關專利申請審批的中國官方,最終如何判定,則關乎大國形象。自由亞洲電台記者鄭崇生華盛頓報導

本報24/7隨時更新 歡迎定閱newsletter

LEAVE A REPLY

Please enter your comment!
Please enter your name here