2021/6/22

(中央社達拉斯21日綜合外電報導)與聯亞生技密切合作研發新一代疫苗的美國公司Vaxxinity宣布,巴拉圭政府購買100萬劑2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗UB-612。一旦台灣通過緊急使用授權,巴拉圭將跟進。
彭博報導,這項合約於16日在巴拉圭首都亞松森(Asunción)簽署,巴拉圭衛生暨社會福利部部長波帕(Julio Borba)、Vaxxinity策略長哈里森(Jon Harrison)以及台灣駐巴拉圭大使韓志正也出席簽約儀式。
待台灣食品藥物管理署(TFDA)通過緊急使用授權(EUA)、巴拉圭國家衛生監督局(DINAVISA)也會緊急授權,預計今夏稍晚出貨給巴拉圭。
巴拉圭衛生暨社會福利部16日提到,一旦UB-612疫苗取得EUA,巴拉圭將成為全球率先取得UB-612疫苗的國家之一。
Vaxxinity與台灣聯亞生技(UBI-Asia)一起研發的UB-612疫苗,已在台灣完成大規模二期臨床試驗,很快就會在印度進行第二/第三階段的試驗,將與歐若賓多製藥(Aurobindo Pharma Ltd)合作。
Vaxxinity也宣布,UB-612疫苗運送到全球的工作,將與全球最大貨櫃海運業者快桅集團(Maersk)合作。
根據世界實時統計數據Worldometer網站,巴拉圭境內確診累計達40萬7721例,染疫死亡病例累計達1萬1743例。(譯者:陳怡君/核稿:張曉雯)1100622
外交部:巴拉圭向聯亞生技關係企業購百萬疫苗
2021/6/22
(中央社記者游凱翔台北22日電)外交部今天表示,友邦巴拉圭與美國Vaxxinity公司簽署100萬劑武漢肺炎UB-162疫苗採購合約,此公司是台灣聯亞生技集團關係企業,聯亞疫苗一旦取得台灣緊急使用授權後,巴拉圭可率先成為獲得此疫苗國家之一。
外交部上午表示,友邦巴拉圭衛生福利部17日發布新聞稿,宣布已與美國Vaxxinity公司簽署100萬劑武漢肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)UB-162疫苗的採購合約。
外交部指出,Vaxxinity公司是台灣聯亞生技集團關係企業,根據雙方所簽合約內容,由聯亞生技集團研發的UB-162疫苗一旦取得台灣緊急使用授權後,巴拉圭將可率先成為獲得該疫苗的國家之一。
外交部強調,台灣政府一向鼓勵台灣企業與友邦加強交流與合作,外交部樂見聯亞生技集團與巴拉圭衛生福利部簽署疫苗採購合約,積極拓展海外商機,並將繼續提供必要的協助。(編輯:郭無患)1100622
聯亞拚7月中通過台灣EUA後 啟動印度三期臨床
2021/6/7

(中央社記者韓婷婷台北7日電)近來國產疫苗受到諸多質疑,聯亞生技董事長王長怡表示,預計6月中整理好二期臨床數據,6月底解盲,期望解盲成功後,7月中能達標通過台灣緊急授權(EUA),接著就可以啟動印度的三期臨床實驗。
王長怡接受民視專訪時表示,聯亞預計在6月8日完成所有受試者的抽血樣本,進而進行抗體測試、效價指標等;預計6月中整理好數據後,6月下旬送EUA,並交給臨床第三方單位進行分析,預計6月底進行二期臨床期中解盲,期望7月中能達標獲准通過EUA。
王長怡指出,7月中如果順利獲得EUA,隔天馬上就可以交幾百萬劑的疫苗,8月中前就可以完成500萬劑疫苗交貨。
針對外界質疑國產疫苗未經過三期臨床即準備在台灣開打,王長怡指出,在中國最近有第4個次單位疫苗,要打三針,在免疫性上聯亞應該比他們強,他們在二期做了900個例子就拿到了EUA許可,當然他們還繼續在印尼做三期臨床。
她表示,在台灣,政府要求很嚴謹的,第一次政府要求3000人,聯亞在各種族群做了4000人,當時台灣很幸運沒有那麼多感染的人,所以只能用這個方法來做,用中和性抗體指標,但其實已比別的國家嚴格很多,且政府早就告知,要繼續做三期臨床才能拿到正式的藥證,這個標準跟美國、歐盟要求一樣的。
在做EUA時,台灣是因為特殊的情形,當初跟政府達成協議做4000人,且用三期的生產管理標準來做生產測試,其實是很嚴格的。
至於國人擔心能否取得疫苗護照的問題,王長怡認為,自己一路走來就是創新,創新就是要走在國際的前面,覺得國人現階段太擔心了一點,呼籲再給聯亞幾個月的時間,應該會對聯亞覺得驕傲。她指出,聯亞的疫苗目標絕對是要國際認可、WHO的認證,不會光只有台灣的認證。
她強調,聯亞是美台團隊合作研發,一定會得到全球的認識。聯亞也超前部署做了雙價疫苗,對抗變種病毒,未來可望做其他廠的加強劑疫苗。(編輯:張良知)1100607