2021/12/24

（中央社華盛頓23日綜合外電報導）美國食品暨藥物管理局（FDA）今天批准高風險成人使用默沙東集團的COVID-19（2019冠狀病毒疾病）口服藥。值此之際，高傳染力的Omicron變異株正讓染疫人數激增。

法新社報導，FDA同意給予默沙東（Merck）口服藥緊急使用授權的前一天，已先放行由輝瑞大藥廠（Pfizer）所研發、類似但更有效的口服藥。

FDA科學家卡瓦佐尼（Patrizia Cavazzoni）表示：「今日授權額外提供一種以口服藥形式對抗COVID-19病毒的治療選項。」

默沙東研發的口服藥須在症狀開始5天內服用。1400名參與者的受試結果顯示，高風險人士在服用默沙東口服藥後，染疫住院和死亡情形可減少3成。

輝瑞口服藥則可使住院和死亡減少幾乎9成。

儘管疫苗與追加劑依然是抗疫最重要工具，專家仍樂見有新的口服治療方式。

目前為止，COVID-19主要治療方式為合成抗體或吉立亞醫藥公司（Gilead Sciences Inc.）的抗病毒藥物瑞德西韋（Remdesivir），須透過輸液方式施用。（譯者：楊昭彥）1101224

輝瑞新冠口服藥獲批後FDA又批准默克新冠病毒口服藥

2021年12月24日 美國之音

美國食品藥品管理局(FDA)在批准輝瑞(Pfizer)的新冠病毒口服藥的一天后，又批准緊急使用默克(Merck)生產的類似口服藥。

有高風險的成年人一旦出現新冠病毒的臨床症狀後，可以服用這種名為molnupiravir的藥物。由於對骨骼和軟骨發育的擔心，該藥沒有被批准用於18歲以下的人。

FDA說，在服用了默克口服藥的人當中，只有7%的人住院，而相較之下，服用安慰劑的人有10%的人住院。在30天內，服用默克藥者有一人死亡，而服用安慰劑者有九人死亡。

這種藥物的原理是把錯誤植入新冠病毒的基因密碼，加大病毒的複制難度。

據報導，Molnupiravir的有效性只相當于輝瑞公司的Paxlovid的三分之一。

該藥將標明有關孕婦服用的警告。

出於這些原因，可能會有更多的人使用輝瑞的口服藥。

“只要輝瑞口服藥的供應充足，我認為就不會使用這種藥。” 妙佑醫療(又譯梅奧診所，Mayo Clinic)的格雷格里·波蘭醫生(Dr. Gregory Poland)對美聯社談到默克口服藥時說。“沒有使用原因，因為它有效性較小，副作用風險較大。”

據說，這兩種口服藥都對相對溫和的新冠病毒變種奧密克戎(omicron)有效。這種毒株目前正在全球擴散。

美國政府將購買足夠治療310萬人的默克口服藥。一個療程需要患者服藥五天，每天兩次共服四粒。每一療程花費700美元。