2020年7月24日 美國之音 葉凡
華盛頓— 中國國營企業中石油向員工發出通知,“邀請”在海外工作的員工,接種還沒有獲得監管部門批准的新冠疫苗,呼籲他們成為中國第一批新冠疫苗的接種者。
另外,康希諾生物公司的一款還沒有完成三期臨床試驗的新冠疫苗也被政府批准讓中國軍人首先使用。
專家指出,這種做法不僅對接種者和他們前往的國家會帶來健康風險,而且在醫學倫理上也存在爭議。
《紐約時報》報導,該報記者看到了中國國營企業中石油發出的一份通知的副本,“邀請”本公司在海外工作的員工,接種還沒有通過監管部門批准的2種新冠疫苗中的一種,作為“緊急使用”。
專家指出,緊急使用藥物通常是抗病毒藥物,因為病人已經感染了,為了減緩病症,政府加快審批,授權緊急使用一些藥物,比如大家熟悉的瑞德西韋,這是有倫理支撐的。可是,前沃爾特·里德陸軍研究所病毒專家林曉旭博士指出,疫苗方面的安全性爭議很大,國際上還沒有緊急使用的先例。
他說:“疫苗方法的爭論很多,你要想緊急使用疫苗,要有多大程度的安全性保障,這其實是一個很大的爭議點。在國外即使有這麼多的疫苗在研發過程中,但要想得到FDA的emergency authorization緊急使用這樣的權利,這目前還沒有,有很大的爭議,更不用說這些疫苗都不是正式批准的。”
林曉旭說,中國方面現在提到的2個疫苗中,一個是Adenovirus5,是康希諾公司和軍方合作的,這個藥物有臨床一期、二期的部分綜合結果,但是沒有第三期實驗的任何初步結果,所以還談不上有緊急使用的標準。
另外一個疫苗,只是在動物身上做過實驗,還沒有進入臨床試驗的階段。因此得到官方緊急使用的許可令人質疑。
除了對安全性的擔憂之外,專家指出,這樣做在醫學倫理上也值得質疑,因為沒有一個醫療機構說,這些人是屬於某個臨床試驗的一部分,接種後沒有醫療護理和追踪。甚至有人說,把這些人作為臨床試驗的參照等等,這種做法是荒唐的。
林曉旭說:“緊急使用你為什麼選擇這些將要出國旅行的人去做試驗呢?因為對於這些人員來說,到了國外後,你根本沒有辦法有醫療機構能夠進一步觀察,這些人到底會不會出現一些adversity,就是不良反應等等。如果有嚴重的情況,誰來照顧這些人呢?誰來應對這種情況?”
中石油給員工的通知說,臨床試驗數據表明,這兩個產品都是安全的,可是沒有說明可能的副作用和有效期。
林曉旭指出,嚴格來說,參與了這個實驗的人連小白鼠都不如,因為做實驗的小白鼠還得到醫療觀察。
林曉旭說,根據現有信息,員工很難做出正確判斷。國企為了追逐商業利益,配合政府的政治秀,誤導員工,而員工在行政和政治壓力下,很可能被“自願”。
除中石油外,康希諾生物公司和軍方聯合開發的疫苗,在6月25日獲得中央軍委後勤保障部衛生局批准,作為軍隊特需藥品,用在軍人身上。
林曉旭指出,軍隊緊急使用疫苗應該在軍人前往感染高危地區,執行特殊任務之前使用,而不是全面使用。
林曉旭指出,這次緊急使用的有2種疫苗中包括一種是滅活疫苗,疫苗本身存在風險,因為中國生產疫苗的安全性還沒有得到監管部門的核實。
他說:“從一個角度來說,等於是中國刻意繞過了你的疫苗在其他國家使用所要得到的任何許可審批的一個過程,你等於是直接讓這些人在國外注射疫苗,用你的疫苗。”
林曉旭告誡,萬一疫苗中的病毒還有活性的話,就可能把病毒帶到其他國家。他說,中國這種違反常規的做法,即使在疫苗開發成功之後,也會引起外界質疑其數據的可靠性。