2020-08-11 法廣
8月11日星期二，俄羅斯總統普京宣布俄已經完成“世界上第一個新冠病毒疫苗”的註冊程序，明年1月1日起將推出市面供大眾使用。隨即，世衛組織對俄疫苗的研發提出多項質疑，並呼籲嚴格遵守疫苗開發規程。
世衛組織發言人加薩列維奇解釋道：疫苗和藥品的前期認證包括對所有臨床試驗期間拿到的安全與有效性數據做檢測與評估，製造方需要向世衛組織申請做這一前期認證，因為世衛的認證是產品質量的保證。然而俄羅斯的疫苗截至目前“沒有發布詳細的臨床試驗數據，無法評估其有效性”。
上週，世衛組織就對俄羅斯疫苗提出質疑，當時俄方稱這一疫苗“幾乎已經完備”，世衛組織提醒俄羅斯，“所有醫藥產品都必須進行不同的檢測和測試，之後才能認證，批量生產”，“俄疫苗並未見到官方發布任何詳細信息”。另外與俄羅斯軍方合作生產此疫苗的嘉瑪雷亞科學中心也在今年五月受到詬病，原因是科研人員給自己注射了疫苗樣本，這與國際普遍接受的規程不符。
世衛組織表示，截至目前全球共有26個預備疫苗正處於臨床試驗（在人體實驗）階段，139個預備疫苗處於臨床前試驗階段。在26個人體臨床試驗階段的疫苗當中，6個在今年7月底達到了“第三階”，而俄羅斯的這一疫苗被認為處於“第一階”。而俄羅斯方面則表示，本週三開始將進入疫苗“第三階”測試，繼續進行以千計的人體接種測試。
俄方表示，已經有20個國家預定了俄羅斯的疫苗，數量超過10億劑。俄健康部表示：“雙重接種可以讓人體產生持久免疫力，效力可達兩年”。
德國對俄羅斯宣布的新冠疫苗表示質疑
俄羅斯總統普京宣布，該國已經註冊了全球首款新冠疫苗。他的一個女兒已經接種了疫苗。普京11日表示，在經過不到兩個月的人體測試後，俄羅斯衛生部批准了世界首款新冠疫苗。正在台灣訪問的美國衛生部長阿扎爾表示：“疫苗的重點不是搶第一。重點在讓美國人民與全世界人民擁有安全又有效的疫苗。”德國聯邦衛生部長斯潘（Jens Spahn）11日對普京宣布的新型冠狀病毒疫苗的“質量，有效性和安全性”表示懷疑。他認為，患者的安全應該放在第一位。
世衛組織發言人賈薩雷維奇（Tarik Jasarevic）在日內瓦視訊簡報中告訴記者：“我們與俄羅斯衛生當局保持密切聯繫，並就可能的世衛組織疫苗預審持續討論，任何疫苗的預審包括嚴格審查和評估所有必要的安全與效力資料。”
根據世衛組織截至7月31日最新發布的報告，目前全球共有165支候選疫苗正積極研發，其中139支仍處於臨床前評估階段，其他26支進入不同階段人體試驗，當中6支疫苗進度超前，進入第3期臨床試驗。
俄羅斯的疫苗“衛星V”（Sputnik V）由莫斯科加馬列亞流行病與微生物學國家研究中心（Gamaleya Institute）與俄羅斯國防部聯手研發。
加馬列亞研發的衛星V，是26支正進行人體試驗的疫苗之一，目前列為第1期臨床試驗。
資助衛星V疫苗計劃的俄羅斯直接投資基金（Russian Direct Investment Fund）執行長德米特里耶夫（Kirill Dmitriev）表示，第3期試驗將從12日展開，可望自9月起量產，並稱20個國家已預訂超過10億劑疫苗。在國內將首先給醫護人員和教師接種，但不知他們是否有其他選擇。
俄羅斯總統普京8月11日宣布，俄國已研發出第一支能讓接種者對2019冠狀病毒疾病“持續免疫”的疫苗。他還說，俄國是第一個核准相關疫苗的國家。
