2021/7/1

(中央社法蘭克福30日綜合外電報導)德國生技公司CureVac今天公布他們2019冠狀病毒疾病疫苗最終試驗結果,證實效力僅48%,遠低於競爭對手BioNTech/輝瑞(Pfizer)及莫德納(Moderna)研發的mRNA疫苗。
法新社報導,CureVac本月稍早公布不甚理想的期中分析後,就預料到會有這樣的結果。
CureVac將部分原因歸咎於受試者中「有前所未聞的15種病株在傳播」,同時指出不同年齡層對疫苗的反應不一。
德國生技公司BioNTech及美國輝瑞大藥廠合作,以及美國製藥公司莫德納都是根據新型信使RNA(信使核糖核酸)技術研發2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗,而兩款疫苗先前在證實效力達95%左右後,已獲授權使用。
輝瑞/BNT和莫德納的疫苗試驗只需要對付原始病株,但近期研究指出,這兩款疫苗在對抗更新、傳染力更強的變異株方面同樣能提供強而有力的防護。
CureVac指出,旗下疫苗CVnCoV在18到60歲民眾身上的表現略勝較年長的族群,效力攀升至53%。
且在18到60歲族群方面,CureVac的疫苗在預防住院和死亡方面能提供100%防護力。
CureVac執行長哈斯(Franz-Werner Haas)透過聲明表示,在18到60歲族群上,「CVnCoV疫苗展現出強力的公衛價值,我們認為在協助對付COVID-19疫情、因應變異株傳播動力方面,將能做出重要貢獻」。
CureVac曾於5月間表示,獨立分析顯示其兩劑型疫苗「沒有安全疑慮」。
CureVac表示明天將在記者會上提供進一步細節。
CureVac已經開始與製藥大廠葛蘭素史克藥廠(GSK)合作研發第二代COVID-19疫苗。CureVac指出,二代疫苗針對老鼠的早期試驗結果頗為樂觀,人體臨床試驗預計將於2021年第3季展開。(譯者:李佩珊/核稿:蔡佳敏)1100701
德CureVac防護力僅47% mRNA疫苗神話破功?
2021/6/17
(中央社華盛頓16日綜合外電報導)專門以信使核糖核酸(mRNA)技術製藥的德國製藥商CureVac今天表示,後期臨床試驗的初步分析顯示,他們研發的mRNA新型冠狀病毒疫苗,防護力僅47%;有專家直言簡直是災難。
「紐約時報」報導,CureVac在拉丁美洲與歐洲招募4萬名志願受試者,進行疫苗的第2與第3期合併(2b/3)臨床試驗,雖然最終分析結果預估2到3週後可出爐,但防護力47%卻是目前所有研發COVID-19疫苗藥商裡,通報數字最低的一個。
CureVac執行長哈斯(Franz-Werner Haas)受訪時說:「我們正全力加速取得最終分析結果,我們仍打算將疫苗提交審核。」
CureVac初步計畫是向歐盟藥品管理局(EMA)申請緊急使用授權。歐盟去年已和CureVac達成協議,等疫苗通過EMA授權,就要採購4.05億劑。
然而CureVac以外的獨立專家們表示,CureVac這款疫苗的防護力很難「拉尾盤」。
佛羅里達大學生物統計資料分析師狄恩(Natalie Dean)表示,試驗最終的防護力數字也許會再稍微好些,但因大部分數據都已在這次公布的分析裡,不大可能最終還能出現漂亮數字,「(數字)最後不會高到哪去」。
相較同為mRNA技術的輝瑞(Pfizer)/BioNTech及莫德納(Moderna)疫苗具有95%的防護力,CureVac的數據表現令專家既失望又費解,尤其CureVac疫苗當初的動物試驗與早期臨床試驗,都有令人滿意的結果。
華府智庫「皮特森國際經濟研究所」(Peterson Institute for International Economics)疫苗供應專家齊克果(Jacob Kirkegaard)說:「這對他們(CureVac公司)而言簡直是災難。」
CureVac比起其他同類mRNA疫苗,擁有能在冰箱裡就可保持品質穩定數月的優勢,每劑用的mRNA分子也比同類疫苗少,以壓低成本。專家們原本寄望前述優勢,可使CureVac疫苗實現讓中低收入國家也能享有mRNA疫苗。
世界衛生組織(WHO)與美國食品暨藥物管理局(FDA)審查COVID-19疫苗緊急授權,訂有防護力需至少50%的門檻,若CureVac疫苗的最終分析仍停留在47%,就無法達標。
CureVac執行長哈斯將疫苗數字不如預期,歸咎於做試驗的拉美與歐洲地區有太多變種病毒。CureVac的科學家在分析124例確診受試者的病毒基因序列後,只有1例是原始病毒株,57%是「高關注變異株」,甚至有21%是罕見的Lambda變種(近日肆虐秘魯的變異株)。
雖然變種病毒傳染力更高且會削弱疫苗保護力,但莫德納、輝瑞/BNT實測自家疫苗面對變種病毒時,保護力會下降但幅度有限。以輝瑞/BNT在卡達試驗為例,疫苗在面對首度現蹤英國的Alpha變異株時,防護力仍有87到89.5%,面對首度現蹤南非的Beta變異株時,還是有72.1到75%的防護力。
華府智庫「全球發展中心」(Center for Global Development)公衛供應鏈專家雅達夫(Prashant Yadav)表示,CureVac的結果顛覆了「凡是mRNA技術的COVID-19疫苗,效果都會差不多」的假設。他並說防護力如此之差恐不光是遇到太多變種病毒,疫苗本身的設計應也脫不了關係。
雅達夫說:「我擔心他們恐難以在指標性的開發中國家取得市場。」(譯者:陳亦偉)1100617