瑞德西韋在中國臨床試驗 悄悄喊停

敬請支持‧歡迎訂閱本報newsletter

2020/04/16

(中央社台北16日電)被視為武漢肺炎治療藥的瑞德西韋,在中國進行的2項臨床試驗卻在日前悄悄地提前停止,理由是「疫情目前已經被較好地控制,無法招募到符合要求的病人」。

綜合第一財經及澎湃新聞報導,研發瑞德西韋(Remdesivir)的吉立德醫藥(Gilead Sciences)今天也發表聲明,指公司已被告知,由於「參與臨床實驗人數低」,由中國研究機構主導的瑞德西韋2項臨床研究已提前終止。

中國官方的醫療臨床試驗相關註冊網站15日顯示,瑞德西韋(Remdesivir)在中國的重症組臨床試驗,最新狀態已顯示為「終止」。

歡迎訂閱本報newsletter

根據報導,「終止」這一狀態,意味著臨床試驗提前結束,將不會重新開始,而參與治療的病人將不再接受觀察或治療。

至於瑞德西韋在中國的輕度、中度症狀組臨床試驗的,最新狀態也已顯示為「暫停」。報導指出,「暫停」狀態意味著臨床試驗提前結束,但未來有可能重新開啟。

對於這2項臨床試驗提前停止的解釋,研究人員在原因說明中註記說,「疫情目前已經被較好地控制,無法招募到符合要求的病人」。

報導提到,瑞德西韋在中國的臨床試驗自2月6日正式開始,至今已經超過2個月。這2項臨床試驗採取嚴格標準,試驗結果一度被各界寄予厚望。(編輯:邱國強)1090416

瑞德西韋治武漢肺炎試驗 逾2/3病患獲改善

2020/04/11

(中央社倫敦11日綜合外電報導)根據一份新的病人觀察數據,2/3以上的武漢肺炎重症患者在接受吉立德醫藥(Gilead Sciences Inc.)研發的實驗藥瑞德西韋(remdesivir)注射後,情況獲得改善。

「新英格蘭醫學期刊」(New England Journal of Medicine)10日登出的這項分析報告並未詳細說明61名住院病患還接受了什麼其他治療,且排除了8個人受試資料,其中一人是因為劑量錯誤之故。

報告執筆人稱,研究結果「帶來了希望」,但也提醒要解讀結果很困難,因為沒有隨機臨床研究所需的對照組;此外,病人的數量很少、揭露細節不多、觀察的時間也相對較短。

2019冠狀病毒疾病(COVID-19,武漢肺炎)目前尚無經過試驗的特效藥,也沒有預防性疫苗。這個呼吸道疾病已經奪走全球逾10萬條性命。

這項新分析的受試者包括在美國、歐洲、加拿大與日本的病人,各接受了10天的瑞德西韋靜脈注射療程。

在治療之前,30名病患需要仰賴機械呼吸器維生,4人透過人工血液加氧器存活。

在中位數18天觀察期後,36名(68%)接受供氧的病患獲得改善,其中30名仰賴呼吸器的病患中,有逾半的人也摘除了呼吸器。所有病人中,有25人(47%)出院,7人(13%)死亡。

12人(23%)出現嚴重副作用,包括多重器官功能障礙症候群、敗血性休克與急性腎損傷。(譯者:陳家倫/核稿:張佑之)1090411

本報24/7隨時更新 歡迎定閱newsletter

LEAVE A REPLY

Please enter your comment!
Please enter your name here

This site uses Akismet to reduce spam. Learn how your comment data is processed.